品質方針

品質方針

  • 1.常に難病の克服を念頭におき、研鑽し、努力します。
  • 2.品質目標を設定し、その目標達成に努めます。
  • 3.品質マネジメントシステムの有効性を継続的に維持します。
  • 4.顧客の要求を満たすように努めます。
  • 5.法令、規制要求事項を遵守します。

ISO 13485

bsi. MD 616241 / ISO13485

診断・試薬事業部では、企業理念に基づき、長年培ってきた抗体開発・製造の技術とノウハウを活かし、世界中のお客様へ高品質な製品を提供し続けられるよう、法令を遵守しながら品質マネジメントシステムの有効性を維持し、継続的な改善に努めます。

当事業部は、下記の認証範囲にて、安全で有用な医療機器の継続的な製造・供給を目的とした、医療分野における品質マネジメントシステムの世界標準規格「ISO 13485」の認証を受けております。

認証範囲
・体外診断用医薬品(免疫学的測定法)原料の製造

ISO 13485の認証はこちら